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質(zhì)構(gòu)儀用于藥品錠劑的強(qiáng)度測(cè)試

近年來(lái),隨著我國(guó)制藥行業(yè)的快速發(fā)展,以及監(jiān)管政策趨嚴(yán)下,藥品質(zhì)量安全要求越來(lái)越高,質(zhì)構(gòu)儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛,可用于藥品原料質(zhì)量控制、配方研究、生產(chǎn)工藝研究和產(chǎn)品研發(fā)等方面,為逐步實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程控制提供研究依據(jù)。

蘇州保曼TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀用于藥品錠劑的強(qiáng)度測(cè)試

錠劑的強(qiáng)度取決于其輔料的種類(lèi)和配比、以及壓片的工藝。足夠的強(qiáng)度可以保證片劑在加工(例如包衣、包裝)和運(yùn)輸過(guò)程中保持完整,不被破壞。但過(guò)大的強(qiáng)度,也可能造成片劑在服用后,不能崩解,藥物不能釋放。針對(duì)控釋片劑而言,控釋效果與片劑的強(qiáng)度也有著非常密切的關(guān)系。6mm柱形探頭對(duì)錠劑的擠壓,可以測(cè)定錠劑破裂所需的峰值力。儀器可以全程記錄。

蘇州保曼TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,可以客觀評(píng)價(jià)藥物的力學(xué)特性,對(duì)力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類(lèi)感官品評(píng)的局限性,可得到不同樣品準(zhǔn)確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)。通過(guò)對(duì)藥品錠劑分散平鋪后,進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn),可以測(cè)定藥品錠劑的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,測(cè)得的樣品硬度可以用來(lái)分析藥品顆粒的崩解特性,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。



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